شاركونا لنجدد المعرفه ونبقى على اتصال

BigSmie_1مرحبهBigSmie_1

كيفكم يا احلى اعضاء
عندي فكره وحابة تشاركوني...

طبعا كل يوم بنسمع انه الشركه الفلانيه سحبت دواء معين من الاسواق,,بعد مانزلته
او منظمه FDA توصي بسحب منتج معين ,, بعد ما صار له سنين بتم تداوله,,او حتى عقود من الزمن..

تتعدد الاسباب وتكثر المحاججات,,والصراع بين المنظمات الصحيه وشركات الادويه ...

هلأ كل واحد بيقرا خبر,, مقال,, بحث,, او اي شي اله صله
بسحب دواء معين نهائيا من الاسواق,,او سحبه لعرض منتج اخر مطور لتلافي المضاعفات ,,او بمواصفات وجوده اعلى

ياريت ينقللنا الخبر مع ذكر المصدر
وذلك من اجل ابقاء الاعضاء الغاليين على اتصال مع عالم الصناعات الدوائيه والصيدلانيه بانواعها....

......انتظر الردود.....

شكرا على الموضوع المهم جدا والله احب المواضيع التي تجي من الافكار وليس من النقل وخلاص,,,,,,,,,

الف شكر للك اختي دموع الشتاء ,,,,,,,,,,

الا المشكلة انه الدواء علشان يسحبوه يبيله فتره علشان تظهر اعراضه لاكن انشاء الله اي شيئ على طول بنعرضه..........

السلام عليكم

كيفك اختي دموووووووووع الشتاء؟ وكيفكم يا أحلى صيادلة بالمنتدى؟

جيتكم ومعي خبر يمكن يكون قديم شوي بس ما في مانع نذكروا .....

الخبر عن دواء eebex وهو كالاتي :

حظر بيع عقار بكسترا وسيليبركس في أميركا وأوروبا

عقار فايوكس الأميركي الذي سحب من الأسواق بسبب مخاطره الصحية

وافقت شركة فايزر للصناعات الدوائية على وقف بيع وتسويق عقارها بكسترا الذي يستخدم في علاج التهاب المفاصل، بناء على طلب هيئات مراقبة العقاقير الأوروبية والأميركية التي قالت إن مخاطر العقار تفوق فوائده.

وطلبت هيئة الرقابة الأميركية أيضا من الشركة نفسها وضع تحذير في إطار أسود وهو أشد أنواع التحذيرات على علبة عقار سلبركس المسكن للآلام الشديدة.


وقالت الشركة إنها لا تتفق مع قرار الأجهزة الرقابية بشأن بكسترا وستبحث معها خيارات تسمح لها باستئناف بيع العقار.

وطلبت إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية من الأطباء في ديسمبر كانون الأول الماضي الحد من علاج المرضى باستخدام عقاري بكسترا وسلبركس اللذين تنتجهما فايزر في ضوء أدلة جديدة تشير إلى أنهما يزيدان من احتمال الإصابة بالأزمات القلبية والسكتة الدماغية.

وينتمي سلبركس وبكسترا مثل عقار فايوكس الذي تنتجه شركة ميرك إلى فئة من المسكنات تعرف باسم مثبطات كوكس-2 وهي عقاقير أعدت لتجنب نزيف الجهاز الهضمي الذي يرتبط بأنواع أقدم من المسكنات مثل الأسبرين.

وسحبت ميرك فايوكس من الأسواق في سبتمبر أيلول الماضي بعد أن أوضحت دراسة أنه يزيد إلى المثلين احتمال الإصابة بالأزمات القلبية والسكتات الدماغية مقارنة بأقراص لا تحتوي على مادة فعالة عند دراسة حالة مرضى عولجوا به لمدة لا تقل عن 18 شهرا.

وقالت إدارة الأغذية والعقاقير في بيان إنها ستراجع بعناية أي اقتراح تتقدم به ميرك لاستئناف مبيعات فايوكس الذي يستخدم في علاج التهاب المفاصل.

وخلصت لجنة استشارية تابعة لهذه الإدارة إلى أن العقاقير الثلاثة تسبب زيادة احتمال الإصابة بالأزمات القلبية، ولكنها أضافت أن فايوكس آمن بدرجة تسمح بعودته إلى الأسواق الأميركية. وكان رأي معظم أعضاء اللجنة أن عبوات العقاقير الثلاثة يجب أن يلصق عليها تحذير باللون الأسود.


وبلغت مبيعات بكسترا عام 2004 نحو 1.3 مليار دولار بينما بلغت مبيعات سلبركس 3.3 مليارات دولار. وانخفض عدد الوصفات الطبية التي تشمل سلبركس في ديسمبر كانون الأول الماضي بعد أن نشرت الشركة بيانات توضح أن العقار قد يزيد احتمال الإصابة بالأزمات القلبية والسكتات الدماغية.


المصدر: رويترز

شكرااااااا عزيزتي على الفكرة الحلوه اللي بتخلينا دايما على اطلاع بالأخبار أول بأول انشالله
تحياتي لكي

ولي عوده انشالله بأخبار اخرى
(برب)<<< كما تقول اختي فارما

اهلا بك _منوره المنتدى واللهBigSmie_1BigSmie_1

وهاي كانت فكرتي من طرح الموضوع
دمت بخير
وبالتوفيق

العفووووووووو _وشكرا لك
ننتظلر مشاركتك

وينكم يا جماعه انتو هجرتوا كلية الصيدلة ولا ايه ؟! لتكونوا غيرتوا تخصصكم هههه
ويــــــن الاخبار؟! apMafis_1

المهم الخبر الثاني

دعوة لوقف عقار للقولون العصبي


• طالبت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية FDA بوقف بيع عقار زيلينورم ( Zenm ) االمستخدم في علاج متلازمة القولون العصبي المتهيج عند النساء و ذلك بسبب احتمالية تورطة في زيادة مخاطر الأصابة بمشكلات قلبية ..
• وأظهرت تجارب سريرة أجريت على المرضى الخاضعين للعلاج و التي تضمنت 29 تجربة تراوحت مدة كل منها من 1-3 شهور بأن الفوائد العلاجية لهذا الدواء لم تعد تفوق مخاطرة، بحسب ما أوضح مختصون من الادارة ، حيث تسبب بمشكلات قلبية كالذبحة الصدرية أو السكتة ..
• ويحتوي عقار زيلينورم على مادة تيجاسيرود و قد تمت الموافقة على استخدامه من قبل لعلاج الامساك عند مريضات متلازمة القولون المتهيج عام 2002 .. كما تمت الموافقة على استخدامه لعلاج الامساك المزمن عند الرجال و النساء الذين لا تتجاوز أعمارهم 65 سنة في عام 2004..
• وأكدت الـ FDA على ضرورة مراجعة المرضى الذين يستخدمون (زيلينورم) أقسام الطوارئ على وجه السرعة في حال انتابهم بعض الأعراض مثل آلام الصدر و الدوار و صعوبة التنفس الأمر الذي يشير إلا إصابة قلبية محتملة ..
• يشار إلى أن المصابين بمتلازمة القولون المتهيج يعانون آلاما بالبطن ، نفخة، إمساك أو اسهال كما يلحظ مواد مخاطية في البراز..
• و على الرغم ن عدم تمكن المختصين من تحديد أسباب واضحة لهذا المرض إلا أنهم يرجحون ارتباط هذا المرض بالتوتر النفسي عند الفرد، كما أن تناول تناول بعض أنواع الأغذية يزيد من احتمالية الاصابة به..


( مجلة الصحة والطب)
منقول
تحياتي

يعطيك الف عافيه رشا,,وجهودك مباركه..BigSmie_1

مين مغير تخصصه؟؟!! له له طلاب الصيدله!!
يلا بساندكو شو اعمل_BiggestSmie_1
وان شالله الخبر اللي بعده علي,,
ويارب ما انشغل......

مرحبه,,كيفكم
خبراليوم......



Vntay withdawa f eivastatin – epts f habdmyysis



SA. Baye Phamaetia Divisin has annned its deisin t withdaw Bay

(eivastatin) fm the .S maket fwing epts f habdmyysis, a sevee mse advese

eatin than an smetimes have fata nseqenes. The FDA has ageed with and sppted

this deisin.

Bay (eivastatin) was initiay appved in the .S. in 1997. It bengs t a gp f

heste weing dgs efeed t as “statins”. Whie a statins d ptentiay ase this

danges mse eatin, habdmyyis appeas me feqent with eivastatin, espeiay

when sed in high dses, in the edey , when taken ang with gemfibzi, anthe

heste weing dg. In this nnetin it may be nted that Baye has withdawn a

dsages f Bay ipbay with immediate effet thght the wd (exept in Japan whee

gemfibzi is nt avaiabe). The mpany is as withdawing ent maket sppies f the

pdt.

vastatin (Meva), pavastatin (Pavah), simvastatin (Z), fvastatin (es) and

atvastatin (ipit) ae five the statins that may be sed as atenatives t eivastatin.

efeenes:

1. FDA Tak Pape T01-34, 8 Agst 2001.

2. Astaian Advese Dgs eatin Betin 20:2, Febay 2001.

يعطيك العافية

السلام عليكم
شكرا دموووووع عالخبر الخطير apMafis_1

عدنا...
خبر اليوم.......
تعليق تداول المستحضر( Tasy Via (aptinin

قامت مؤسسة الغذاء والدواء الأمريكية والجهة الصحية الالمانية وبناء على طلب شركة Baye Heath ae بتاريخ5112007 تعليق تداول المستحضر ( Tasy Via (aptinin وذلك بناء على نتائج دراسة أجريت في كندا على المستحضر والتي كان من نتائجها الاولية زيادة حالات الوفاه نتيجة لاستخدام هذا المستحضر وما تزال الدراسة جارية حيث سيتم اعادة تقيم وضع المستحضربعد انتهاء الدراسة وتحليل نتائجها كاملة.
مع العلم ان هذا المستحضر يستعمل عند إجراء عمليات القلب ولتقليل احتمالية حدوث عملية النزيف وتقليل حاجة المريض إلى نقل الدم.
وبناء على ذلك ستقوم المؤسسة العامة للغذاء والدواء بوقف تداول المستحضر في الأردن مع العلم ان المستحضر غير متوفر في السوق الأردني منذ أكثر من عامين.

المصدر
المؤسسه العامة للغذاء والدواء بالاردن

يعطيك العافيه رشااا,,ويسلموو كتير ع التفاعل
الى الامام

New ne-a-Mnth Dse f Atne


FDA Appves New ne-a-Mnth Dse f Atne f Pstmenpasa stepsis

* The .S. Fd and Dg Administatin (FDA) appved a new ne-a-mnth dse (150 mg) f Atne() (isednate sdim) tabets f the teatment and peventin f pstmenpasa stepsis. Atne is appved t ede the isk f fates in pstmenpasa wmen with stepsis.
The FDA appva f the ne-a-mnth dse is based n a stdy mpaing Atne 150 mg ne mnthy t Atne 5 mg daiy. Simia ineases in bne minea density (BMD) wee seen amng patients taking eithe ne-a-mnth daiy dsing egimens.
ve fifty-five miin pesiptins f Atne have been fied in the .S. ane sine its appva f stepsis in 2000

efeene
ININNATI & BIDGEEATE
Api
24
2008

الأدوية مجهولة المصدر.. صداع في رأس وزارة الصحة المصرية

الأدوية مجهولة المصدر.. صداع في رأس وزارة الصحة المصرية

القاهرة - الدستورفوجىء الشارع المصري بطرح عقار جديد تحت اسم "السيتوفرين" روجت له القنوات الفضائية بانه العلاج الأمثل لمرضى الالتهاب الكبدي الوبائي المعرف بفيروس (سي) ، وهو ما دفع بفئة من المرضى للإقبال على شراء هذا العقار ودفع بوزارة الصحة المصرية في الفترة الأخيرة إلى إطلاق تحذيرات عدة من خطورة التعامل معه لا سيما وأنة دواء غير مصرح بتداوله. واكد الدكتور عبد الرحمن شاهين مستشار وزير الصحة لـ"الدستور" ان هذا العقار بالغ الخطورة على صحة المرضى لأنة غير مطابق للمواصفات الطبية اللازمة لتداوله الآمن.. حيث أقدمت وزارة الصحة على أخذ عينات من هذا الدواء وبفحصها تبين خطورته الشديدة على كل من يتعامل معه.. ولذا فقد قررت الوزارة عبر أجهزتها سحب جميع الكميات التي تم طرحها سرا من قبل احدى الشركات مجهولة الهوية والتي استغلت حالة ملايين مرضى الالتهاب الكبدي وتلهفهم على الشفاء وأقدمت على إنتاج وطرح هذا العقار سرا في الأسواق مستغلة حالة الفوضى والتخبط التي يشهدها سوق الدواء في مصر نتيجة لعدم وجود قوانين صارمة تردع اي جهة على طرح مثل هذه الأشياء الضارة وتمنع اي صيدلي على التعامل معها وكذلك وسائل الأعلام على الترويج لها دون الرجوع للمصادر الرسمية في وزاره الصحة. من جانبها اكدت الدكتورة سامية صلاح الدين رئيس الإدارة المركزية لشؤون الصيدلة لـ"الدستور": أن الأمر بات شديد الخطورة فلا يكاد يمضي يوم إلا وتلاحقنا القنوات الفضائية بالترويج لأدوية لم نسمع بها من قبل ولم تمر علينا لاختبارها كما لا نعرف من هي الجهة المنتجة لها وهو ما يمثل خطورة بالغة خاصة إذا علمنا أن الإعلان المصاحب لتلك الأدوية يكون جذابا ويلمس جوانب الحاجة الملحة عند المرضى للشفاء"كما ان تلك الشركات - مجهولة الهوية - تعلن عن وجود مندوبين لها في الدول العربية لتوصيل الدواء الى باب المنزل شريطة اتصال المريض بهم على أرقام هواتفهم.


منقول من جريدة الدستور الاردنيه

Date : 03-06-2008

يسلموو السعدي ويعطيك الف عافيه
فعلا بات الامر خطير ,,مع وجود الاف الفضائيات التي تروج لمنتجات طبيه تدعي بانها الحل الامثل والنهائي لكل المشاكل الصحيه,,والله اعلم!!
وكانه سحر !!لعلاج جميع الامراض
وكانه بحكولك لا طب بعد اليوم,,معنا اشفى من اي مرض!
غياب الرقابه يفعل اكثر من ذلك,,
وهناك قنوات دعائيه لمنتج معين وانتو اكيد عارفيين!!
الامر خطير جدا ........
يسلمو اخي عالتفاعل
دمت بصحه ..

عقار لعلاج مرض السكري قد يؤدي لهشاشة العظام


رجح بحث علمي جديد أن عقار "أفانديا" Avandia لعلاج داء السكري قد يزيد من فرص إصابة مستخدميه بهشاشة "رقاقة" العظام، في كشف قد يفسر أسباب تعاظم مخاطر الإصابة بالكسور بين المصابين بالمرض.

ويثير البحث احتمالات ان عقار sigitazne، الذي يعرف أيضاً بـAvandia، قد يؤدي لإصابة معاطيه لفترات طويلة، بترقق العظام stepsis، نقلاً عن الأسوشيتد برس.
ويقول الباحثون، أن التجارب المعملية على الفئران، أثبتت أن العقار يزيد من أنشطة الخلايا المؤثرة على كثافة العظام، التي قد تبدو صلبة في الظاهر.
وأضافت الشركة المصنعة للعقار، "غلاسكو سميث كلين" GaxSmithKine، مؤخراً إلى "أفادنيا" تحذيراً من أن العقار قد يزيد من تعرض بعض مستخدميه لمشاكل في القلب.
وأقرت الشركة التي تعد أحد أكبر شركات الدواء في العالم، بنتائج دراسة أظهرت تزايد مخاطر الإصابة بهشاشة العظام بين مستخدمات العقار، إلا أن الدراسة هي أول محاولة تفسر الرابط بين "أفانديا" وهشاشة العظام.

وقال رونالد إيفانز، من "معهد سالك للدراسات البيولوجية"، والذي قاد البحث، إن الدراسة: "قادت لفهم أفضل للتحديات المرافقة لاستخدام العلاج على المدى البعيد، بين مرضى الفئة الثانية من داء السكري."

وأوضح أنه نتائج الدراسة ستقود إلى تطوير جيل جديد من العقار خال من المضاعفات الجانبية.
ويشار أن عدد المصابين بالسكري في الولايات المتحدة قرابة 21 مليون شخص، حيث يشيع استخدام sigitazne لعلاج الفئة الثانية من الداء.

المصدر:
NN
3-12-2007

يسلمو رشا عالخبر
متالقه كعادتك
تحياتي لك ,,بالتوفيق
BigSmie_1

بارك الله فيك أختي دموع الشتاء وفي الأعضاء
على جهودكم الطيبة
موضوع راائع ومفيد جدا
يعطيكم الف عافية
ولكم كل الشكر والأحترام والتقدير..

يسلمو اخي بويعقوب عالمرور
والاطراء الجميل
وان شالله نقدم كل شي فيه فائده للجميع
تقبل تحياتي
دمت بصحه
BigSmie_1

السلام عليكم ورحمة الله وبركاته
ما شاء الله فكرة الموضوع جميلة جدا
وتفاعل الاعضاء ضاعف من تميز الموضوع